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当前位置: 首页 > 器械备案 > 颅颌面外科手术器械包 CMF Instruments 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 颅颌面外科手术器械包 CMF Instruments
备案号 国械备20180897号
备案人名称 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
备案人注册地址 Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland
生产地址 Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528960192297.docx)
产品描述 颅颌面外科手术器械包由丝攻、骨科用螺丝刀、导钻、骨钻、钢丝剪、钛网剪、钢丝钳、持骨钳、持钉钳、持板钳、钢丝结扎钳、钢板弯曲钳、骨凿、骨膜剥离器、骨测量器、骨锤、打孔器、快装手柄和骨折固定夹板组成,都不与有源器械联用。各组成部分产品描述附页B。颅颌面外科手术器械包的所有产品均在第一类器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528960192335.docx)
预期用途 用于颅颌面外科手术。各组成部分预期用途描述附页。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-06-27
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克莱宾格股份两合公司”变更时间2018年11月14日;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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