| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180821号 |
| 备案人名称 | 凯尔珂若福特公司 CARE & CRAFT CORPORATION |
| 备案人注册地址 | NASIR ROAD,SIALKOTPAKISTAN |
| 生产地址 | NASIR ROAD,SIALKOTPAKISTAN |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528425026183.doc) |
| 产品描述 | 由拔牙钳、咬骨钳、牙挺、口镜、牙用镊、牙探针、刮治器、牙用充填器、牙用锉、挖匙、唇颊牵开器、口腔开口器、牙科剪、橡皮障夹钳、橡皮障夹、去冠器、成形片夹、汞合金输送器、牙用手术刀、牙骨凿、上颌窦提升器、牙骨锤、牙骨锉、牙用分离器、牙科种植定位器、正畸钳、牙用尺、牙用输送器、牙用刀、置骨器、螺丝起、口腔麻醉注射架(不含针头)、牙槽咬骨钳组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528425026192.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-12 |
| 变更情况 | 代理人由“天津德博医疗科技有限公司”变更为“北京来星科技发展有限公司”；代理人注册地址由“天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室”变更为“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更时间2019年05月20日；代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403”变更时间2024年04月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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