| 器械名称 | 根管充填器 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180663号 |
| 备案人名称 | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. |
| 备案人注册地址 | 3 chemin du Verger 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 生产地址 | Chemin du Verger 3 CH1338 Ballaigues Switzerland |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1524553494531.doc) |
| 产品描述 | 工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料压入目标位置。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-05-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“迈菲牙科器械控股公司”；代理人由“登士柏（天津）国际贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”;说明书中由“生产日期：见产品标签”变更为“生产日期：见产品标签或外包装信息”；说明书中由“失效日期：无”变更为“有效期/失效期：无”。变更时间2018年08月06日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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