| 器械名称 | 脊柱手术器械包 Instruments for Spine Surgery |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180666号 |
| 备案人名称 | 德培依脊柱有限公司 DePuy Spine, Inc. |
| 备案人注册地址 | 325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA |
| 生产地址 | 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1525769342459.docx) |
| 产品描述 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1525769342488.doc) |
| 预期用途 | 附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-17 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“见附件”变更为“见附件”变更时间2018年12月20日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”变更时间2019年01月09日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611903030856.docx)变更时间2021年02月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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