| 器械名称 | 原位杂交蓝染染色液 FISH Reagent Kit |
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| 备案号 | 国械备20180743号 |
| 备案人名称 | CytoTest Inc. |
| 备案人注册地址 | 9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA |
| 生产地址 | 9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA |
| 代理人名称 | 北京康宝盈生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号3号楼8层901室 |
| 型号规格 | 盐溶液20XSSC 66g *1瓶，洗脱液NP40 2ml*2瓶，染色液DAPI 300ul*1管 |
| 产品有效期 | 原位杂交蓝染染色液：4-8℃保存，保存期24个月（自生产日期） |
| 产品描述 | 产品由盐溶液，洗脱液液和染色液组成 |
| 预期用途 | 用于在间接生物素抗生物素蛋白链霉素系统中检测特异性荧光素标记的探针。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“康宝盈”；代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区科创六街88号3号楼8层907室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街88号3号楼8层901室”变更时间2021年08月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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