| 器械名称 | 成形片 Matrices |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180652号 |
| 备案人名称 | 保利登特股份公司 Polydentia SA |
| 备案人注册地址 | Via Cantonale 47,CH6805 Mezzovico |
| 生产地址 | Via Cantonale 47,CH6805 Mezzovico |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附录A-新(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1639444780131.docx) |
| 产品描述 | 采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时起辅助修复体成形作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附录A”变更为“见附录A-新”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1639444780131.docx)变更时间2021年12月20日；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品描述由“带有孔的薄片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于在牙科Ⅱ类龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。”变更为“口腔治疗时起辅助修复体成形作用。”变更时间2023年01月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
