| 器械名称 | 骨刮匙 Oxford Microplasty Woodson Curette |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180631号 |
| 备案人名称 | 格雷特巴奇医疗 Greatbatch Medical |
| 备案人注册地址 | 10000 Wehrle Dr. Clarence, NY 14031 USA |
| 生产地址 | 4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 32-422991 |
| 产品描述 | 通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-05-03 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月28日；备案人名称-中文由“格雷特巴奇医疗”变更为“万特医疗”；备案人名称-原文由“Greatbatch Medical”变更为“Viant Medical, LLC”；备案人名称-英文由“Greatbatch Medical”变更为“Viant Medical, LLC”；备案人-注册地址由“10000 Wehrle Dr. Clarence”变更为“4 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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