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器械名称 手术刀柄 Scalpel handle
备案号 国械备20180603号
备案人名称 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD.
备案人注册地址 57, Hwanggeumro 109 beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido
生产地址 57, Hwanggeumro 109 beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido
代理人名称 北京民康源医疗器械有限责任公司
代理人注册地址 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305
型号规格 SHF, SHS, SHC, SH2S, SHTL
产品描述 由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢、硅胶制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于连接刀片。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-04-28
变更情况 备案人名称-英文由“OSUNG MND CO., LTD”变更为“OSUNG MND CO., LTD.”;代理人住所由“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”;产品描述由“有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢、硅胶制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“安装手术刀片后用于切割人体软组织。”变更为“用于连接刀片。”变更时间2023年05月25日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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