| 器械名称 | 颅颌面外科手术器械包 CMF Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180574号 |
| 备案人名称 | STEMA MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 备案人注册地址 | HermannErichBusse Str. 478333 Stockach Germany |
| 生产地址 | HermannErichBusse Str. 478333 Stockach Germany |
| 代理人名称 | 上海铁马医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区浦星公路1969号40幢208室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1524450342887.docx) |
| 产品描述 | 颅颌面外科手术器械包由骨科用螺丝刀、骨钻、夹持器、快装手柄、折弯钳、夹持钳，钛网剪、骨测量器、骨导引针、剪切钳、打拔器、模板、骨锤、导钻、骨科撑开器组成，都不与有源器械联用。各组成部分产品描述附页。颅颌面外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1524450342893.docx) |
| 预期用途 | 用于颅颌面外科手术。各组成部分预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-04-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
