| 器械名称 | 显微止血夹 Clamps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180573号 |
| 备案人名称 | 麦迪德致公司 MEDICON eG |
| 备案人注册地址 | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附录A |
| 产品描述 | 为U形或V形，带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。采用纯钛、钛合金和不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于术中临时夹闭血管、组织止血。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“麦迪德致公司”变更时间2018年10月26日；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品描述由“通常有直头和弯头两种。可重复使用。”变更为“为U形或V形，带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。采用纯钛、钛合金和不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显微手术中夹持微血管止血。”变更为“用于术中临时夹闭血管、组织止血。”变更时间2022年11月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
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