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当前位置: 首页 > 器械备案 > 矫形外科(骨科)手术器械(包) “Syntec”Instruments(NonSterile) 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 矫形外科(骨科)手术器械(包) “Syntec”Instruments(NonSterile)
备案号 国械备20180546号
备案人名称 亚太医疗器材科技股份有限公司 亞太醫療器材科技股份有限公司
备案人注册地址 彰化县伸港乡溪底村工三路2号
生产地址 彰化县伸港乡溪底村工三路二号
代理人名称 广州先锐医疗器械有限公司
代理人注册地址 广州市黄埔区南岗广海路9号301房
型号规格 附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1563443476466.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1522047238192.docx)
产品描述 附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1683426684145.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1522047238306.docx)
预期用途 用于矫形外科(骨科)手术中完成相应操作,包内各器械预期用途附表中各器械的预期用途。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-04-23
变更情况 型号或规格由“见附表”变更为“见附表”;产品描述由“见附表”变更为“见附表”变更时间2019年07月29日;代理人由“四川旭昇医疗器械有限公司”变更为“广东勤迈高实业有限公司”;代理人住所由“成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号”变更为“广州市天河区大灵山路61号第30栋一层F1-1107房”;产品描述由“见附表”变更为“见附表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1683426684145.docx)变更时间2023年05月19日;代理人由“广东勤迈高实业有限公司”变更为“广州先锐医疗器械有限公司”;代理人住所由“广州市天河区大灵山路61号第30栋一层F1-1107房”变更为“广州市黄埔区南岗广海路9号301房”变更时间2024年04月28日
备案类型 进口
数据更新时间:2024-11-21
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