器械名称 | 牙科用咬骨钳 Bone Rongeur |
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备案号 | 国械备20180536号 |
备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND Co., Ltd. |
备案人注册地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
生产地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
型号规格 | RNGF140-W |
产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-04-20 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“五星MND有限公司”变更为“五星医疗器械有限公司”变更时间2018年12月29日;产品名称-中文由“咬骨钳”变更为“牙科用咬骨钳”;产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成,一般分为穿鳃式或迭鳃式,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于牙科手术中固定、止血、切断等操作。”变更为“用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。”变更技术要求变更时间2023年05月10日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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