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当前位置: 首页 > 器械备案 > 牙科用咬骨钳 Bone Rongeur 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 牙科用咬骨钳 Bone Rongeur
备案号 国械备20180536号
备案人名称 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND Co., Ltd.
备案人注册地址 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido
生产地址 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido
代理人名称 奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
型号规格 RNGF140-W
产品描述 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-04-20
变更情况 备案人名称-中文由“五星MND有限公司”变更为“五星医疗器械有限公司”变更时间2018年12月29日;产品名称-中文由“咬骨钳”变更为“牙科用咬骨钳”;产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成,一般分为穿鳃式或迭鳃式,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于牙科手术中固定、止血、切断等操作。”变更为“用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。”变更技术要求变更时间2023年05月10日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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