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当前位置: 首页 > 器械备案 > 冷冻切片机 TissueTek Polar 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 冷冻切片机 TissueTek Polar
备案号 国械备20180494号
备案人名称 樱花精机株式会社 Sakura Seiki Co., Ltd.
备案人注册地址 日本长野县千曲市大字铸物师屋755
生产地址 日本长野县千曲市大字铸物师屋755
代理人名称 樱花医疗科技(泰州)有限公司
代理人注册地址 泰州市医药高新区李时珍路189号医疗器械区三期标准厂房22号楼A栋13层
型号规格 POLAR-D-JC、POLAR-DM-JC
产品描述 切片模块:由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳组成。
预期用途 用于病理分析前样本切片处理。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-04-12
变更情况 产品描述由“通常由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳等组成。”变更为“切片模块:由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳组成。”变更时间2022年05月12日;代理人住所由“泰州市药城大道一号R09幢”变更为“泰州市医药高新区李时珍路189号医疗器械区三期标准厂房22号楼A栋1-3层”变更时间2022年11月21日;预期用途由“用于病理分析前人体样品组织的切片。”变更为“用于病理分析前样本切片处理。”变更时间2024年10月09日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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