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当前位置: 首页 > 器械备案 > 吸引管 Suction Tube 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 吸引管 Suction Tube
备案号 国械备20180467号
备案人名称 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND Co., Ltd.
备案人注册地址 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido
生产地址 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido
代理人名称 奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
型号规格 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544174849969.docx)
产品描述 由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料和硅胶制成。不含冲洗液。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于手术中冲洗组织或吸液。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-04-10
变更情况 备案人名称-中文由“五星MND有限公司”变更为“五星医疗器械有限公司”;型号或规格由“SNKHA-W”变更为“详见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544174849969.docx)变更时间2018年12月17日;产品描述由“通常由管身和接头组成,管状形式。可重复使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料和硅胶制成。不含冲洗液。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”;变更技术要求变更时间2023年05月08日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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