| 器械名称 | 牙科手术通用器械包 Universal surgical instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180323号 |
| 备案人名称 | 安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS |
| 备案人注册地址 | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 生产地址 | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519800832464.doc) |
| 产品描述 | 由手柄，三叶型工延长器和三叶型种植体携带器(长)组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，可重复使用，手动器械。 |
| 预期用途 | 包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。牙科手术器械。用于牙科手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“安卓健股份有限公司”变更时间2019年09月10日；代理人由“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2024年01月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
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