| 器械名称 | 担架车 PerformancePRO XT Ambulance Cot |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180408号 |
| 备案人名称 | 史赛克医疗 Stryker Medical |
| 备案人注册地址 | 3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
| 生产地址 | 3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 6086 |
| 产品描述 | 由床面(推车面板、担架面)、支撑架组成。可附加配件(附页)。为单车和双车。无源产品。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668572176518.docx) |
| 预期用途 | 用于医疗机构运送、移动患者。 |
| 备注 | 本次递交的中文企业名称为“史赛克医疗”，该中文企业名称符合2017年第131号公告，本企业愿意承担相应责任。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克医疗”变更时间2018年10月11日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年09月02日；产品描述由“本产品由床面、支撑架、护栏、脚轮等组成。产品为无源产品。”变更为“由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加配件（见附页）。为单车和双车。无源产品。”；预期用途由“本产品用于运送转移患者。”变更为“用于医疗机构运送、移动患者。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668572176518.docx)变更时间2022年11月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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