| 器械名称 | 胸腔心血管外科手术器械 Cardiovascular and Thoracic Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180406号 |
| 备案人名称 | 美国博世医疗器械有限公司 Boss Instruments Ltd. |
| 备案人注册地址 | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,United States |
| 生产地址 | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,United States |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1522052792913.doc) |
| 产品描述 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1522052792930.doc) |
| 预期用途 | 附件2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-27 |
| 变更情况 | 产品描述由“见附件。”变更为“BOSS胸腔心血管外科手术器械是可重复使用的胸腔心血管外科手术器械，包括心脏手术剪、内膜剥离器、胸腔组织钳、胸腔镊。上述所有产品均在一类目录中。产品描述见附件2。”；预期用途由“见附件。”变更为“见附件2。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1651817254958.docx)变更时间2022年05月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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