| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedic Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180405号 |
| 备案人名称 | 美国博世医疗器械有限公司 Boss Instruments, Ltd |
| 备案人注册地址 | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,Unites States |
| 生产地址 | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,Unites States |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1522050422610.doc) |
| 产品描述 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1522059019236.doc) |
| 预期用途 | 骨科手术器械用于骨科手术过程中。附件2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659335946879.docx)”；产品描述由“见附件。”变更为“骨科手术器械包括骨刮匙、骨刀、骨科吸引器、咬骨钳、骨用牵开器、骨测量器、骨牵引针、骨锤和刀柄。上述所有产品均在一类目录中。产品描述见附件2。（附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659334578840.docx）”；预期用途由“见附件。”变更为“骨科手术器械用于骨科手术过程中。见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659334796474.docx)”变更时间2022年08月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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