| 器械名称 | 种植辅助工具 Insertion and Extractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180425号 |
| 备案人名称 | 密易施医疗有限公司 MIS Implants Technologies Ltd. |
| 备案人注册地址 | Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel |
| 生产地址 | Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | 附录A |
| 产品描述 | 由植入工、取出工和螺丝刀组成。通过机械力的传递达到植入或取出的功能。不接触人体。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中，植入或取出种植体、基台、内衬及上部结构。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-28 |
| 变更情况 | 代理人由“深圳密易施贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2020年09月24日；变更产品技术要求变更时间2024年06月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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