| 器械名称 | 骨科钻孔瞄准器 Orthopedic Drilling Sight Guiding Device |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180428号 |
| 备案人名称 | Medartis AG |
| 备案人注册地址 | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
| 代理人名称 | 美力柯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和组织保护。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-03-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“梅达提斯有限公司”；代理人由“美力柯医疗器械（上海）有限公司”变更为“梅达提斯国际贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室”变更为“上海市闵行区秀文路908弄1号501-05室”变更时间2018年12月14日；备案人-注册地址由“Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland”变更为“Hochbergerstr. 60E 4057 Basel Schweiz”；生产地址由“Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland”变更为“Hochbergerstr. 60E 4057 Basel Schweiz”变更时间2020年04月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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