| 器械名称 | 根管锉 Root canal file |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180344号 |
| 备案人名称 | 瑞士PD牙科产品公司 Produits Dentaires SA |
| 备案人注册地址 | 18 rue des Bosquets,1800 Vevey, Switzerland |
| 生产地址 | 18 rue des Bosquets,1800 Vevey, Switzerland |
| 代理人名称 | 天津成加合业商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市武清区徐官屯街道武宁路2号1号楼309室 |
| 型号规格 | N°1; N°2; N°3; N°4; N°5; N°6 |
| 产品描述 | 采用不锈钢材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士PD牙科产品公司”；代理人注册地址由“天津市武清区京滨工业园晋元道12号1号楼302室”变更为“天津市武清区徐官屯街道武宁路2号1号楼309室”变更时间2021年08月27日；产品描述由“由锉体、柄、橡胶限位块组成。锉体和柄由不锈钢制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于根管治疗时，对根管的清洁与塑形。”变更为“用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。”变更时间2022年12月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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