| 器械名称 | 牙科剪 Scissor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180347号 |
| 备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 生产地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 型号规格 | SCD170-W，SCTC115-W，SCLC115-W |
| 产品描述 | 采用不锈钢材料制成的剪刀，带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“五星MND有限公司”变更时间2018年08月13日；备案人名称-中文由“五星MND有限公司”变更为“五星医疗器械有限公司”变更时间2019年01月17日；产品描述由“由一对中间连接的叶片组成，带有环状手柄，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢材料制成的剪刀，带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牙科手术中剪切口腔组织。”变更为“用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。”；变更技术要求变更时间2023年05月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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