| 器械名称 | 骨科牵引架 Extension Device |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180238号 |
| 备案人名称 | MAQUET GmbH |
| 备案人注册地址 | Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| 生产地址 | Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 型号规格 | 1419.01A0, 1419.01B0, 1419.01C0, 1419.01GC, 1419.01HC, 1419.01JC |
| 产品描述 | 由牵引杆、牵引脚板、支撑杆、会阴柱、适配器组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 每次使用前由医疗机构清洁消毒。不含电源、液压源。配合手术台使用，用于骨科手术后患者的四肢牵引，以帮助患者恢复。或用于骨科手术中牵引。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-03-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“迈柯唯有限责任公司”变更时间2018年12月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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