| 器械名称 | 耳鼻喉科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180233号 |
| 备案人名称 | 奥斯金特工程 ORTHOGENT ENGINEERING |
| 备案人注册地址 | Toor Abad, Daska Road, Sialkot 51310 Pakistan |
| 生产地址 | Toor Abad, Daska Road, Sialkot 51310 Pakistan |
| 代理人名称 | 奥斯金特医疗器械销售河北有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A1109 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519786577117.doc) |
| 产品描述 | 产品为非无菌包装，可重复使用。所有品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》和分类界定中，体组成和产品描述附件2(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519392522882.doc) |
| 预期用途 | 用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-03-01 |
| 变更情况 | 代理人由“天津德博医疗科技有限公司”变更为“奥斯金特医疗器械销售河北有限公司”；代理人注册地址由“天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室”变更为“河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1109”变更时间2019年11月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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