| 器械名称 | 唇颊牵开器 Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180211号 |
| 备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 生产地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 型号规格 | RTCRM-W |
| 产品描述 | 由柄部和头端组成，头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“五星MND有限公司”变更时间2018年08月13日；备案人名称-中文由“五星MND有限公司”变更为“五星医疗器械有限公司”变更时间2019年01月17日；技术要求变更变更时间2023年05月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
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