| 器械名称 | 膝关节植入手术工具 Knee System Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180220号 |
| 备案人名称 | Aesculap AG |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 附件-型号列表。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519439324817.doc) |
| 产品描述 | 膝关节植入手术工由扩孔器、骨科钻孔瞄准器和试模组成。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，体型号情备案表附件-产品描述及预期用途列表。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519439324822.doc) |
| 预期用途 | 膝关节植入手术工用来辅助完膝关节手术中相应的操作。体型号的预期用途附件-产品描述及预期用途列表。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-02-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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