| 器械名称 | 种植用螺丝取出工具 UNSCREW TOOL FOR DAMAGED PROSTHETIC SCREW |
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| 备案号 | 国械备20180172号 |
| 备案人名称 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | WilhelmHerbstStr. 1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 生产地址 | WilhelmHerbstStr. 1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 代理人名称 | 上海松佰医疗器械科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室2 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517999001692.docx) |
| 产品描述 | 由头部、柄部和导向套筒组成，采用不锈钢材料、钛合金材料、硬质合金钢、塑料材料制成。手动器械。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备注 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国贝格种植系统有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805”变更为“北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更时间2018年07月12日 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国贝格种植系统有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805”变更为“北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更时间2018年07月12日；代理人由“北京友源德贝医疗器械有限公司”变更为“上海松佰医疗器械科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”变更时间2019年12月31日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626420108259.docx)变更时间2021年07月22日；产品名称-中文由“种植用螺丝取出工具”变更为“牙科种植材料取出器”；产品描述由“由头部、柄部和导向套筒组成，采用不锈钢材料、钛合金材料、硬质合金钢、塑料材料制成。手动器械。非无菌提供。”变更为“本产品为牙科种植材料取出器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于种植手术过程中取出在种植体或基台中损坏的螺丝。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年06月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180172号:种植用螺丝取出工具 UNSCREW TOOL FOR DAMAGED PROSTHETIC SCREW
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