| 器械名称 | 咬合纸 Articulating paper |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180191号 |
| 备案人名称 | Harald Nordin SA |
| 备案人注册地址 | Zone Industrielle La Foge,CH1816 ChaillysurMontreux, Switzerland |
| 生产地址 | Zone Industrielle La Foge,CH1816 ChaillysurMontreux, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1515648513958.doc) |
| 产品描述 | 表面涂有染料的纸，在牙齿咬合时置于患者上下牙齿之间。 |
| 预期用途 | 用于临床中，牙、咬合面接触点以及义齿修复体咬合关系的检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“瑞诺丁公司”变更时间2019年01月09日；代理人注册地址由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层 A2002号 ”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”变更时间2022年01月21日；产品描述由“表面涂有染料的纸，在牙齿咬合时置于患者上下牙齿之间。”变更为“由附有蜡和食用颜料的纸制成。”；预期用途由“用于记录或检查牙齿咬合关系。”变更为“用于临床中，牙、咬合面接触点以及义齿修复体咬合关系的检查。”变更时间2022年06月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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