| 器械名称 | 口腔用器械包 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180199号 |
| 备案人名称 | Jakobi Dental GmbH |
| 备案人注册地址 | Industriestrasse 2 DE69207 Sandhausen |
| 生产地址 | Industriestrasse 2 DE69207 Sandhausen |
| 代理人名称 | 上海启笛医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼3109、3110房 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1518153760638.doc) |
| 产品描述 | 我们本次申报的组合包产品唇颊牵开器和口腔开口器，均包含在一类品名举例中，其它细描述附页。我们保证上述内容属实，否则将承担法律责任。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1518154220875.doc) |
| 预期用途 | 该器械包用于口腔科手术，各组成产品的预期用途附页，我们本次申报的组合包产品均包含在一类品名举例中。我们保证上述内容属实，否则将承担法律责任。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-02-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“捷柯彼齿科股份有限公司”变更时间2018年06月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
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