| 器械名称 | 口腔科占位圈 Spacer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180205号 |
| 备案人名称 | 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea, 6648, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 型号规格 | PTCS、PTCSS |
| 产品描述 | 环形垫片状。采用硅橡胶材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于种植覆盖义齿修复时，把本产品套在基台上，封闭阳极帽与基台之间的空隙，防止自凝树脂流入，待自凝树脂凝固后取下。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-13 |
| 变更情况 | 生产地址由“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea ”变更时间2024年09月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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