器械名称 | 牙科种植手术工具 Instruments |
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备案号 | 国械备20180134号 |
备案人名称 | 士卓曼研究院股份公司 Institut Straumann AG |
备案人注册地址 | Peter MerianWeg 12, 4002 Basel,Switzerland |
生产地址 | Institut Straumann AG, Peter MerianWeg 12, 4002 Basel, Switzerland;Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Villeret SA, Grand Rue 53, 2606 Corgémont, Switzerland;Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; JJGC Indúsria e Comércio de Materiais Dentários SANEODENT,Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200 Curitiba – Paraná, PR, Brazil;Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany |
代理人名称 | 士卓曼(中国)投资有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
型号规格 | 025.0009;040.461;034.283;034.282;040.563;040.594 |
产品描述 | 牙科种植手术工由口腔科转移导向杆、止停环安装移除工、牙钻套筒、牙科手术导板固定针和牙钻延长器组成。 各组成部分的产品描述申表附件。且各部分产品均产品分类界定申告知书。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1605244850935.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517472687242.docx) |
预期用途 | 牙科种植手术工用于牙科种植手术中辅助安装种植体。各组成部分的预期用途申表附件2。且各部分产品均产品分类界定申告知书。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1605244851072.docx) |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-02-06 |
变更情况 |
原变更内容见附件(附件链接地址: https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1711938008867.docx;代理人由“士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼(中国)投资有限公司”;代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2024年04月18日;生产地址由“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland;Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Villeret SA, Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont, Switzerland;Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; JJGC Indúsria e Comércio de Materiais Dentários SA-NEODENT,Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270-200 Curitiba – Paraná, PR, Brazil”变更为“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland;Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Villeret SA, Grand Rue 53, 2606 Corgémont, Switzerland;Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; JJGC Indúsria e Comércio de Materiais Dentários SA-NEODENT,Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270-200 Curitiba – Paraná, PR, Brazil;Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany”变更时间2024年09月09日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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