| 器械名称 | 外科牵开器 Surgical Retractors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180150号 |
| 备案人名称 | 德国鲁道夫医疗股份有限公司 RUDOLF Medical GmbH + Co. KG |
| 备案人注册地址 | 德国，弗里丁根，现代大道1号，78567。 |
| 生产地址 | 德国，弗里丁根，现代大道1号，78567。 |
| 代理人名称 | 上海逸思医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517376712087.docx) |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-02-08 |
| 变更情况 | 产品名称-原文由“Surgical Retractors”变更为“Surgical Retractors/ Retractor”；产品名称-英文由“Surgical Retractors”变更为“Surgical Retractors/ Retractor”；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542766515032.docx)变更时间2018年12月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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