| 器械名称 | 质谱样品处理基质溶液 VITEK® MSCHCA matrix for use with VITEK® MS |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180096号 |
| 备案人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 bioMerieux, SA |
| 备案人注册地址 | 376, Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | 3 route de Port Michaud 38390 LA BALME LES GROTTESFRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 型号规格 | 5 × 0.5 mL |
| 产品有效期 | 2~8°C下避光储存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 由α-氰基-4-羟基-肉桂酸，乙醇，乙腈和纯水组成。 |
| 预期用途 | 用于VITEK MS质谱检测系统所有样本的预处理，以协助VITEK MS质谱检测系统对临床样本进行分析鉴定。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-01-26 |
| 变更情况 | 产品技术要求中“2.3 微生物鉴定”，ATCC标准菌株“产气肠杆菌”更名为“产气克雷伯菌”。变更时间2020年08月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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