| 器械名称 | 外科手术固定装置 MAKO Swing Arm with De Mayo Knee Positioner System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180060号 |
| 备案人名称 | INNOVATIVE MEDICAL PRODUCTS, INC |
| 备案人注册地址 | 87 Spring Ln. Plainville Industrial Park Plainville, CT 06062 |
| 生产地址 | 87 Spring Ln. Plainville Industrial Park Plainville, CT 06062 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 110592 |
| 产品描述 | 由固定夹和牵引装置组成。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 固定安装于手术床的两侧边轨上，用于外科手术时支撑、固定患者。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“IMP创新医疗产品股份有限公司”变更时间2018年12月21日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“ 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 ”变更时间2020年09月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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