| 器械名称 | 正畸钳 Orthodontic Plier |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180071号 |
| 备案人名称 | 正畸整合股份有限公司 Ortho Organizers, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1822 Aston Avenue, Carlsbad, California 92008, USA |
| 生产地址 | 1.Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot – Pakistan；2.3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States；3.Nasir Road, SialkotPakistan |
| 代理人名称 | 广州珀瑞医疗技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市越秀区东风东路836号2座605房（仅限办公用途） |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成，钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“正畸整合股份有限公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年11月21日；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成，钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”；预期用途由“用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。”变更为“用于牙科临床中完成夹持、弯制、剪切和去除等操作。”变更时间2022年04月02日；代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层”变更时间2023年07月21日；代理人由“广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司”变更为“广州珀瑞医疗技术有限公司”；代理人住所由“广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层”变更为“广州市越秀区东风东路836号2座605房（仅限办公用途）”变更时间2024年06月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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