| 器械名称 | 流式细胞分析用鞘液 BD Sheath Additive |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180038号 |
| 备案人名称 | 碧迪生物科学 Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 备案人注册地址 | 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA |
| 生产地址 | 25242 County Road 95, Davis, CA 95616, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 型号规格 | 5 mL/瓶, 10瓶/盒 |
| 产品有效期 | 20-30℃,有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由EDTA二钠二水合物, 氟化钠，和水组成。 |
| 预期用途 | 用于与流式技术相关的分析中对样本进行检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“碧迪生物科学”变更时间2018年04月26日；备案人-住所由“2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA”变更为“155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA”变更时间2024年08月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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