| 器械名称 | 矫形外科（骨科）手术器械 General Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171216号 |
| 备案人名称 | Symmetry Surgical Inc. |
| 备案人注册地址 | 3034 Owen Dr Antioch, TN 37013 |
| 生产地址 | 3034 Owen Dr Antioch, TN USA 37013 |
| 代理人名称 | 北京浩川志业经贸有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院21号楼3层301室 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1513649940235.docx) |
| 产品描述 | 由骨钻、手摇式骨钻、骨剪、咬骨钳、持针钳组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1513649940240.docx) |
| 预期用途 | 用于矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“希美齐手术器械公司”变更时间2019年01月02日；代理人注册地址由“北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院21号楼3层301室”变更时间2021年05月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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