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当前位置: 首页 > 器械备案 > 基础外科手术器械包 Basic Surgical Instrumentation 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 基础外科手术器械包 Basic Surgical Instrumentation
备案号 国械备20171214号
备案人名称 英特格拉生命科技制造公司 Integra LifeSciences Production Corporation
备案人注册地址 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA
代理人名称 英特格拉生命科技(上海)有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室
型号规格 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600242883186.doc)
产品描述 该器械包由持针钳、拉钩、帕巾钳、皮肤组织钻孔器、手术剪、探针、止血钳和组织镊组成。组成部分产品描述规格型号列表。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途 该器械包用于基础外科手术。各组成产品的预期用途规格型号列表。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2017-12-19
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更时间2018年12月24日;备案人名称-中文由“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更为“英特格拉生命科技制造公司”;备案人名称-原文由“Integra York PA, Inc.”变更为“Integra LifeSciences Production Corporation”;备案人名称-英文由“Integra York PA, Inc.”变更为“Integra LifeSciences Production Corporation”;备案人-注册地址由“589 Davies Drive, York, PA, 17402, United States of America”变更为“11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA”;型号或规格由“详见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600242883186.doc)变更时间2020年09月21日;代理人住所由“上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”变更时间2024年09月19日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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