| 器械名称 | 聚酯衬垫 Heel Protectors |
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| 备案号 | 国械备20171224号 |
| 备案人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司 Mölnlycke Health Care AB |
| 备案人注册地址 | Gamlestadsvägen 3C Box 13080 SE402 52 Göteborg Sweden |
| 生产地址 | Ave. Mike Allen 1220, Edificio 5 Parque Industrial Reynosa Sección Norte Reynosa Tamaulipas C.P. 88788 Mexico |
| 代理人名称 | 墨尼克医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室 |
| 型号规格 | 1400122：16"×10"×8"；1400123：16"×10"×8" |
| 产品描述 | 病人在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 |
| 预期用途 | 对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“思安担思有限公司”变更为“瑞典墨尼克医疗用品有限公司”；备案人名称-原文由“SUNDANCE ENTERPRISES, INC.”变更为“Mölnlycke Health Care AB”；备案人名称-英文由“SUNDANCE ENTERPRISES, INC.”变更为“Mölnlycke Health Care AB”；备案人-住所由“3902 Hanna Cir Suites A, E & F Indianapolis，IN 46241”变更为“Gamlestadsvägen 3C Box 13080 SE-402 52 Göteborg Sweden”；生产地址由“3902 Hanna Cir Suites A, E & F Indianapolis，IN 46241”变更为“Ave. Mike Allen 1220, Edificio 5 Parque Industrial Reynosa Sección Norte Reynosa Tamaulipas C.P. 88788 Mexico”变更时间2022年10月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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