| 器械名称 | 骨钻 Drill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171231号 |
| 备案人名称 | Ortho Development Corporation |
| 备案人注册地址 | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 840208663, USA |
| 生产地址 | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 840208663, USA |
| 代理人名称 | 奥岁信息咨询（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区月罗路559号W964室 |
| 型号规格 | 261-0009，261-0010，261-0042，261-0050，264-0010，662-0320，662-3020-01 |
| 产品描述 | 通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用) |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-12-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥斯欧医疗器械发展有限公司”；代理人由“那曲地区先锋医药有限公司”变更为“奥岁信息咨询（上海）有限公司”；代理人注册地址由“那曲物流中心”变更为“上海市宝山区月罗路559号W-964室”变更时间2018年09月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
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