| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
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| 备案号 | 国械备20171229号 |
| 备案人名称 | Mill Medical Instruments B.V. |
| 备案人注册地址 | Aalsburg 2614, 6602 We Wijchen, Netherlands |
| 生产地址 | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG |
| 代理人名称 | 倍格生物科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区小木桥路538弄1号楼105室 |
| 产品描述 | 口腔科手术器械由牙龈刀、牙骨凿、牙科剪、舌钳、咬骨钳、正颌专用钳、拔牙钳、磨牙带环就位器、正畸带环安置夹钳、正畸钳、牙科镊、牙用镊、成形片夹、颌部组织拉钩、口角拉钩、牙探针、牙骨锉、置骨器、橡皮障打孔器、橡皮障夹钳、牙用尺、牙挺、丁字形牙挺、牙用充填器、银汞合金充填器、粘固粉充填器、根管充填器、排龈线填塞器、牙科树脂充填器、牙用分离器、口镜、口腔开口器、刮治器、洁治器、牙刮匙、剔挖器、去冠器、牙骨锤、牙龈剪等组成。所有产品均在发布的第一类医疗器械产品目录中。产品描述详见附件-产品描述及预期用途(附件链接地 |
| 预期用途 | 口腔科手术器械主要用于口腔科手术。所有产品的预期用途均与发布的第一类医疗器械产品目录相应内容一致。产品产品描述及预期用途详见附件-产品预期用途 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-12-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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