| 器械名称 | 创伤外科手术器械包 Trauma Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171250号 |
| 备案人名称 | Stryker GmbH |
| 备案人注册地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND; Bötzinger Str.41 79111 Freiburg, Deutschland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附页A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1514173314799.docx) |
| 产品描述 | 创伤外科手术器械包由持骨钳、持板钳、骨把持器、骨科定位片、骨钻、骨科用螺丝刀、夹持器、打拔器、导钻、骨测量器、骨用牵开器、骨科吸引器、骨凿、快装手柄、埋头钻和折弯钳组成。各组成部分产品描述附页B。创伤外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1514173314807.docx) |
| 预期用途 | 适用于创伤外科手术。 各组成部分预期用途附页B。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-12-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士史赛克有限公司”变更时间2018年10月24日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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