| 器械名称 | 压力绷带 PütterPro 2 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171255号 |
| 备案人名称 | 保赫曼股份公司 Paul Hartmann AG |
| 备案人注册地址 | 德国海登海姆市保赫曼大街12号，邮编89522 |
| 生产地址 | Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, GERMANY |
| 代理人名称 | 保赫曼（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 型号规格 | 2卷/套，10cm×6.5m和10cm×8.2m(2 bandages/set, 10cm×6.5m and 10cm×8.2m)；2卷/套× 6套，10cm×6.5m和10cm×8.2m(2 bandages/set×6sets, 10cm×6.5m and 10cm×8.2m) |
| 产品描述 | 间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“保赫曼股份公司”；产品名称-中文由“压力绷带”变更为“弹性绑带”；产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。”变更为“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更时间2018年12月18日；产品名称-中文由“弹性绑带”变更为“自粘弹性绷带”变更时间2021年03月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
