| 器械名称 | 口腔灯 Dental Light |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171175号 |
| 备案人名称 | 爱迪克股份有限公司 Adec, Inc. |
| 备案人注册地址 | 美国俄勒冈州纽伯格克雷斯特维街2601号 |
| 生产地址 | 美国俄勒冈州纽伯格克雷斯特维街2601号 |
| 代理人名称 | 爱德（杭州）牙科设备有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区塘栖镇顺风路528号五号楼 |
| 型号规格 | 371L, 372L |
| 产品描述 | 由灯头、角度调节手柄、灯臂组成，可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 |
| 预期用途 | 用于向患者口腔内或周围投射凝聚的光束，以照亮检查或治疗部位。 |
| 备注 | 国家食品 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“爱迪克股份有限公司”；代理人注册地址由“杭州钱江经济开发区顺风路528号”变更为“浙江省杭州钱江经济开发区顺风路528号”；型号或规格由“371L, 372L”变更为“371L, 372L, 374L, 375L, 376L, 377L”变更时间2019年12月13日；代理人注册地址由“浙江省杭州钱江经济开发区顺风路528号”变更为“浙江省杭州市余杭区塘栖镇顺风路528号五号楼”变更时间2020年06月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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