| 器械名称 | 矫形外科（骨科）手术器械包 Orthopedic Surgical Instruments |
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| 备案号 | 国械备20171178号 |
| 备案人名称 | 玛丁兄弟有限两合公司 KLS Martin SE & Co.KG |
| 备案人注册地址 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元 |
| 型号规格 | 型号规格附表 |
| 产品描述 | 我们本次申报的组合包中各组成产品均符合国药局2014年第8号公告“第一类医疗器械产品目录”中“6810矫形外科(骨科)手术器械”。我们保证上述内容属实，如发生任何情况，我们将承担所有法律责任。产品描述预期用途附表。 |
| 预期用途 | 该器械包用于矫形外科(骨科)手术。产品描述预期用途附表 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-05 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元”变更时间2022年01月11日；备案人名称-原文由“Gebrüder Martin GmbH & Co. KG”变更为“KLS Martin SE & Co.KG”；备案人名称-英文由“Gebrüder Martin GmbH & Co. KG”变更为“KLS Martin SE & Co.KG”变更时间2024年04月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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