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当前位置: 首页 > 器械备案 > 导引针 Cannulas and Needles 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 导引针 Cannulas and Needles
备案号 国械备20171182号
备案人名称 麦迪德致公司 MEDICON eG
备案人注册地址 Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址 Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名称 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
代理人注册地址 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号
型号规格 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1512449486172.docx)
产品描述 由针体和柄部组成,针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2017-12-06
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“麦迪德致公司”变更时间2018年10月30日;代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”;产品描述由“由头端、杆和柄组成,有单头或双头两种,头端为针体,可带刻度,有多种长度。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由针体和柄部组成,针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于泌尿肛肠科手术中的探查、引流。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”变更时间2022年11月09日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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