| 器械名称 | 矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171170号 |
| 备案人名称 | 阿伦斯，阿伦斯和合作伙伴医疗植入股份有限公司 aap Implantate AG |
| 备案人注册地址 | Lorenzweg5, 12099 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Lorenzweg5, 12099 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 矫形外科(骨科)手术器械由剥离器、测深器、持钉镊、持骨钳、创伤手术辅助工、导钻、钢板弯曲扳手、骨科撑开器、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨用丝锥、骨凿、骨钻、护套、夹持/复位用钳、角度尺、快装手柄、埋头钻、锁针加压器组成。非无菌包装。可重复使用。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附页。 |
| 预期用途 | 用于矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“阿伦斯，阿伦斯和合作伙伴医疗植入股份有限公司”；代理人由“北京百优华泰医疗科技有限公司”变更为“北京凯思玛咨询服务有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D”变更为“北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更时间2020年06月19日；代理人注册地址由“北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更时间2021年07月07日；代理人住所由“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2024年03月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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