器械名称 | 医用离心机 Laboratory Centrifuge |
---|---|
备案号 | 国械备20171142号 |
备案人名称 | 安德瑞斯海迪斯有限责任公司 Andreas Hettich GmbH & Co. KG |
备案人注册地址 | Fohrenstrasse 12,D78532 Tuttlingen Germany |
生产地址 | Fohrenstrasse 12,D78532 Tuttlingen Germany |
代理人名称 | 南京智服医疗器械咨询服务有限公司 |
代理人注册地址 | 南京市建邺区福园街133号1616室 |
型号规格 | ROTANTA 460 / 460 R |
产品描述 | 由控制系统、离心腔、驱动系统、转子及安全保护装置等组成。 |
预期用途 | 用于样本分析前人体样本的分离。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-11-23 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“安德瑞斯海迪斯有限责任公司”;备案人名称-英文由“/”变更为“Andreas Hettich GmbH & Co. KG”;代理人由“上海德心贸易有限公司”变更为“南京智服医疗器械咨询服务有限公司”;代理人住所由“上海市静安区北京西路1068号银发大厦18楼”变更为“南京市建邺区福园街133号1616室”;产品名称-英文由“/”变更为“Laboratory Centrifuge”;产品描述由“通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统(若为冷冻型医用离心机)及安全保护装置等组成。”变更为“由控制系统、离心腔、驱动系统、转子及安全保护装置等组成。”;预期用途由“用于病理分析前人体样本的分离。 ”变更为“用于样本分析前人体样本的分离。”变更时间2024年09月05日 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息