| 器械名称 | 螺丝起 Screwdriver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171123号 |
| 备案人名称 | 人类科技牙科有限公司 HumanTech Dental GmbH |
| 备案人注册地址 | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany |
| 生产地址 | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 型号规格 | 5012301001，5012301002，5012301003，5012301004，5012301005，5012301006 |
| 产品描述 | 为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“人类科技德国有限公司”变更时间2018年08月08日； 备案人名称-中文由“人类科技德国有限公司”变更为“人类科技牙科有限公司”；备案人名称-原文由“HumanTech Germany GmbH”变更为“HumanTech Dental GmbH”；备案人名称-英文由“HumanTech Germany GmbH”变更为“HumanTech Dental GmbH”变更时间2019年06月25日； http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/20171123lsbgxx.docx 代理人由“深圳市瑞西欧医用有限公司”变更为“上海阜基医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林路546号城投商务中心4楼401”变更为“上海市普陀区沪太路826号510室”变更时间2020年03月12日；代理人由“上海阜基医疗器械有限公司”变更为“北京凯思玛咨询服务有限公司”；代理人注册地址由“上海市普陀区沪太路826号510室”变更为“北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更时间2020年09月10日；代理人注册地址由“北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更时间2021年08月25日；代理人住所由“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2024年04月30日；产品描述由“通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2024年09月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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