| 器械名称 | 手术体位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171105号 |
| 备案人名称 | SUNGKWANG MEDITECH CO.,LTD |
| 备案人注册地址 | #101420 BukhansanRo,Jangheungmyeon,Yangjusi,GyeonggidoSouth Korea |
| 生产地址 | #101420 BukhansanRo,Jangheungmyeon,Yangjusi,GyeonggidoSouth Korea |
| 代理人名称 | 北京高思明创科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京园601号楼20层2310 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1509956960983.docx) |
| 产品描述 | 由聚亚安酯薄膜，聚亚安酯凝胶组成。非无菌提供，可重复使用。分为肢体垫、胸腹垫、四肢垫等多种形式。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中，患者手术中摆放各种体位时，对头部、胸腹、四肢等部位进行支撑和固定。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-11-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“星光医疗技术有限公司”变更时间2018年12月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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